CE Genehmegt One Step MOP TEST KIT
Genauegkeet
Eng Vergläichsstudie gouf duerchgefouert fir d'Leeschtung vum MOP One Step Morphin Test an e populäre kommerziell verfügbaren MOP Rapid Test ze evaluéieren.Den Test gouf op insgesamt 341 klineschen Exemplare gemaach, mat 10% vun de Proben mat enger Konzentratioun vu Morphin déi entweder -25% oder +25% vum Ofschnëttsniveau vun 300 ng/ml war.All presumptiv positiv Resultater goufen duerch d'Benotzung vun GC /MS weider bestätegt.D'Resultater vun der Studie ginn an der folgender Tabell presentéiert:
| Method | Aner MOP Rapid Test | Total Resultater | ||
| MOP One Step Test | Resultater | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 159 | 0 | 159 | |
| Negativ | 0 | 182 | 182 | |
| Total Resultater | 159 | 182 | 341 | |
| % Accord mat dëser Rapid Test Kit | 100% | 100% | 100% | |
Wann am Verglach zu GC /MS um cut-off vun 300 ng /ml, goufen déi folgend Resultater tabulated:
| Method | GC/MS | Total Resultater | ||
| MOP One Step Test | Resultater | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 159 | 10 | 169 | |
| Negativ | 0 | 172 | 172 | |
| Total Resultater | 159 | 182 | 341 | |
| % Accord mat GC/MS Analyse | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Analytesch Sensibilitéit
En Drogenfräien Urinpool gouf mat Morphin an de folgende Konzentratioune gespickt: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml a 450 ng/ml.D'Resultat weist > 99% Genauegkeet bei 50% iwwer a 50% ënner der ofgeschniddener Konzentratioun.D'Donnéeën sinn hei ënnen zesummegefaasst:
| MOP Konzentratioun (ng/ml) | Prozentsaz vun Cut-off | n | Visuell Resultat | |
| Negativ | Positiv | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Ofschneiden | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Analytesch Spezifizitéit
Déi folgend Tabell lëscht Verbindungen déi positiv am Pipi erkannt ginn duerch de MOP One Step Morphin Test op 5 Minutten.
| Zesummesetzung | Konzentratioun (ng/ml) |
| Codeine | 300 |
| Ethylmorphin | 6.250 |
| Hydrocodon | 50.000 |
| Hydromorphone | 3.125 |
| Levophanol | 1.500 |
| 6-Monoacethylmorphin | 400 |
| Morphin | 300 |
| Morphin 3-bD-Glukuronid | 1.000 |
| Norcodeine | 6.250 |
| Normorphone | 100.000 |
| Oxycodon | 30.000 |
| Oxymorphone | 100.000 |
| Procaine | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
GEËNNT BENOTZT
De MOP One Step Morphin Test ass eng lateral Flow chromatographesch Immunoassay fir d'Detektioun vu Morphin am mënschlechen Urin bei der Ofschnëttskonzentratioun vun 300 ng / ml.Dësen Test wäert aner Verbindungen entdecken, kuckt w.e.g. op d'Analytesch Spezifizitéitstabell an dësem Package Insert.
Eise Virdeel
Firma Virdeel:
1.Professionnel Hiersteller, en nationalen Niveau technologesch fortgeschratt "Riese" Entreprise
2.Deliver Wueren als Ufro Ufro
3.ISO13485, CE, Verschidde Versanddokumenter virbereeden
4.Äntwert op Client Ufroen bannent engem Aarbechtsdag
