Test Diagnostic Medical Device CE markéiert Syphilis Test Kit

POSITIV:* Zwee Zeilen erschéngen.Eng faarweg Linn soll an der Kontrolllinnregioun (C) sinn an eng aner scheinbar faarweg Linn soll an der Testlinnregioun (T) sinn.
* NOTÉIERT: D'Intensitéit vun der Faarf an der Testlinnregioun (T) variéiere jee no der Konzentratioun vun TP Antikörper, déi am Exemplar präsent sinn.Dofir sollt all Faarftéin an der Testlinnregioun (T) als positiv ugesi ginn.

NEGATIV: Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrolllinnregioun (C).Keng Linn erschéngt an der Testlinnregioun (T).

INVALID: Kontroll Linn schéngen net.Net genuch Probevolumen oder falsch prozedural Techniken sinn déi wahrscheinlech Grënn fir Kontrolllinnfehler.Iwwerpréift d'Prozedur a widderhuelen den Test mat engem neien Test.Wann de Problem bestoe bleift, stoppen direkt den Test Kit ze benotzen a kontaktéiert Äre lokalen Distributeur.

Klinesch Sensibilitéit, Spezifizitéit a Genauegkeet
De Syphilis Rapid Test (Ganz Blutt/Serum/Plasma) huet richteg Exemplare vun engem Serokonversiounspanel identifizéiert a gouf mat engem féierende kommerziellen TPHA Syphilis Test mat klineschen Exemplare verglach.D'Resultater weisen datt d'relativ Sensibilitéit vum Syphilis Rapid Test Device (Ganz Blutt / Serum / Plasma) 99,5% ass an déi relativ Spezifizitéit ass 99,3%.

Syphilis Rapid Test vs TPHA

Relativ Sensibilitéit: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Relativ Spezifizitéit: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Genauegkeet: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% Vertrauensintervaller

GEËNNT BENOTZT

De Syphilis Rapid Test (Vollblut/Serum/Plasma) ass e schnelle chromatografeschen Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vun Antikörper (IgG an IgM) géint Treponema Pallidum (TP) am Ganzen Blutt, Serum oder Plasma fir bei der Diagnostik vu Syphilis ze hëllefen.

Eis Virdeel

1.Professionnel Hiersteller, en nationalen Niveau technologesch fortgeschratt "Riese" Entreprise.
2.Deliver Wueren als Ufro Ufro
3.ISO13485, CE, Verschidde Versanddokumenter virbereeden
4.Äntwert Client Froen bannent 24 Stonnen